【單株抗體試劑:國衛院4月招商、中研院搶3個月內通過認證】
財團法人國家衛生研究院免疫快篩試劑也是「贏在起跑點」。SARS時期,國衛院與國防醫學院預防醫學研究所產製許多單株抗體,能辨識SARS病毒的抗原部位;同樣是SARS沒病例後,無法再實測及派上用場。
冰存10幾年的抗體,也在此次COVID-19時「大復活」。《國衛院副院長司徒惠康》指出,快篩最困難的一點,是要找到好的、具特異性的抗體,在COVID-19病毒基因序列公布後,團隊也發現當年SARS單株抗體可辨認的部位與此次SARS-CoV-2病毒一致,但又與目前已存在的冠狀病毒不同,研發人員也省去抗體篩選過程。
由於國衛院有全台唯二被疾管署認證的動物P3級實驗室,3月3日成為首個取得疾管署活病毒株分株的單位。《國衛院院長梁賡義》透露,國衛院的單株抗體已進行活體病毒辨識,敏感性與專一性都很強,具有病毒中和能力,已正式針對招商技轉公告,4月8日將進行技術說明會,讓有意願及技術的業者投入承接製造。
此外, 中央研究院基因體中心研究員楊安綏率領的團隊也在3月8日宣布,19天內成功合成能辨識新冠病毒核蛋白的單株抗體群,找出一株具有極佳特異性,只對新冠病毒有反應、不會對SARS和MERS等病毒產生交叉反應,有潛力作為新冠病毒快篩試劑材料,15分鐘完成初步檢測。
楊安綏團隊的祕密武器是獲專利的「合成抗體庫技術平台」,方便研究人員快速篩選出大量、可以辨識新冠病毒抗原的抗體。由於該平台可透過大腸桿菌系統進行操作,不需動物設施,在P1等級實驗室就能進行,也省下不少時間和耗材。該團隊也在經濟部安排下,與多家廠商討論後續生產事宜,目標在3至4個月內通過衛福部認證、進入量產。
此項技術,也在《自然》期刊(Nature)的生物科技分冊《Nature Biotechnology》上,與加拿大Sona Nanotech與GE、德國柏林Pharmact等單位的快篩試劑,同列為快速、即時檢驗(Point of Care Testing, POCT)效果,可加快臨床決策,減輕中央實驗室的負擔。
【Reference】
1. 完整報導,詳 (報導者 The Reporter):【【MIT快篩大突破】工研院最迷你手持PCR,中研院、國衛院單株抗體將展開招商】:https://www.twreporter.org/a/covid-19-mit-cdc-rt-pcr-rapid-screening-reagent
2. 資料/照片來源: 報導者 The Reporter
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個案討論,困難處理的不是疾病本身,而是....
[禾馨流產時事]
阿...終於等到個案自爆了,既然是當事人自己在記者會上公開的,那麼我也只是就公開資訊做討論而已。
GA 14+3W, Sona, CRL:5.4cm, FHB(+), adenomyosis Severe oligohydramnios, IUGR for 2 wks Poor prognosis well explain, and OPD follow up at 1 wks interval
翻譯:
妊娠年齡:14周+3天,照超音波,頭臀長:5.4公分,有心跳。子宮線肌症,嚴重羊水不足,胎兒子宮內發育遲緩已兩週,預後差,已好好解釋並建議一周後回診。
附註解說:
14周的胎兒理論上應是7.6~10公分,但個案卻只有5.4公分,這代表胎兒發育的狀況很糟,因為羊水不足,羊水是器官如肺泡成長的必須品,以及胎兒代謝廢物的載體,所以並不樂觀,很容易死胎而身體觸發流產機制。至於子宮線肌症,目前學界仍不清楚致病原因。
我們再拉回來,由於是羊水不足導致的發展遲緩問題,基本上不會做安胎的處置,因為就算安胎了,生出來也很可能會是器官發育不完全的死胎。所以一般會有兩種選擇:
1.人工剖腹流產
2.等身體自然流產
當然對診所而言,1是一勞永逸的辦法,但剖腹還有麻醉跟手術都是對病人的負擔。所以等自然流產也是一個辦法。只是實務上個案很可能是要以外的選項:
3.我要孩子,我要給孩子一個機會。
我想這是醫病關係最常面臨的問題。她不見得願意理解醫師解釋的現況,而是要醫學上很難做到的事情,"已好好解釋"道盡說明的無奈,結果2的妥協則造成後續的糾紛。
因為她要小孩,不是等流產。
但這是現代醫學很難做到的事情。
醫師並不是神。
結果我們可以看到,不意外的後來身體啟動流產機制所以羊水破了。然後個案到了長庚。
長庚的診斷跟禾馨民權不同嗎?沒有。長庚一樣是認為小孩沒救。但接下來就是處置的問題:
1.接受住院:但這並不是現行的必要醫療行為,所以做了,通常過半年會被擴大十倍核刪。會虧錢。
2.不接受住院:個案一定會在急診爆氣,動用任何關係說該院壞話,然後向院方提告。護理人員會被遭致嚴重的言語攻擊,竭盡所能的凹到1,而且就算讓她住了還是無法弭平怒火,所以她還是會告你。結果還是會虧錢,而且會被弄很黑。
你是醫院你會怎麼做?
幹就收呀不然怎辦,她要什麼我能做到就盡量給,趕快結案省得麻煩。結果就是一些其實是多做的醫療行為,而且諷刺的是,這是禾馨原本建議但她不要的。然後她拿這點反說禾馨沒看到問題造成她小孩沒了。
有道理嗎?沒道理呀
但不是每個人都能講道理的。
不少醫師看到新聞後來忍不住反駁其實有原因的,因為醫院為了自保而多做,結果弄到整個風氣變成不多做你反而有問題。這的確是非常靠北的事情。
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後記:
由於臉書好像只會引用圖片連結而已,我也沒辦法在編輯模式另存圖片上傳,避免造成無法轉錄的狀態,所以暫行先將圖片連結刪除。
關於呂小姐的公開之診斷書資訊,可參考蘋果6/29新聞轉述呂小姐記者會之照片。
關於正晶節目中主持人晶玉姐所質疑的安胎處置,可參考#林思宏醫師 的動態,簡單地說,在國際的臨床指引記載中,安胎劑是用於短期的治療,例如利用類固醇讓胎兒肺泡成熟。但長期安胎的治療會增加胎兒感染風險。
有臉友提到羊水不足是否有治療辦法?目前針對羊水不足坦言之並沒有太多積極性的辦法,原因是風險太高。雖然理論上有人有提過羊水注輸生理食鹽水,但會有不少考量與風險,首先是胎壓可能增高,再來注輸勢必開洞,但很可能原本羊水沒外漏,注輸後反而外漏,外漏的風險極高。最後是感染問題,感染問題會造成受孕產婦有發燒等感染症狀,對產婦與胎兒都是危險與致命的。
所以一般醫師的建議是多喝水,看體內能否增加羊水量,但是嚴重的羊水不足,一般都是追蹤與提醒產婦做好引流或生產準備。
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