關於 受 試 者招募廣告 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

上週衛福部的防疫例行記者會，陳時中部長宣布「COVID-19 #疫苗臨床試驗意向登記平台」即起正式上線，#招募國人參與臨床試驗。

但我發現，食藥署過去曾發文通告全國臨床試驗單位「#不得以記者會招募受試者」，而且衛福部也有相當嚴格的《臨床受試者招募原則》規範，強調臨床受試者招募廣告必須經人體試驗委員會核准才能刊登，#不可強調將獲得免費醫療或費用補助，以及名額有限、即將截止等文字，以確保受試者能或得充份資訊，並經理性思考、評估風險情形下參與試驗。

#如今政府不但帶頭開記者會，#還在官方臉書、#LINE帳號製作圖卡宣傳並鼓勵民眾參與，不但遊走法律邊緣，也可能讓民眾忽略了參與臨床試驗的風險，一旦臨床試驗產生問題，民眾是無法申請藥害救濟，求償及負責任對象是廠商，而非政府。這些資訊民眾都清楚嗎？這是最令人擔心的‼️

今日我特別針對此事引發的爭議質詢衛福部薛瑞元次長，次長回應說明此因重大衛生事件，疫苗開發必須要快，所以建立民眾意向登記平台，絕非招募廣告。

但我要特別提醒衛福部，無論記者會發布的是「意向平台登記」還是「招募廣告」，#衛福部的行為可能會讓民眾忽略參與試驗可能帶來的風險，甚至未來疫苗廠商若仿效衛福部的行為，衛福部該如何因應？

疫苗研發固然具有急迫性，但我更希望確保受試者（民眾）都 #清楚知道疫苗試驗的內容、#參與疫苗試驗可能有的風險及承受風險的負擔，認真思考自己是否適合（或不適合）參與疫苗試驗，不該因為廣告而認為這是「賺好康」的機會，忽略了臨床試驗可能的風險。

只有民眾得到充分完整資訊，才不會讓民眾誤解，甚至危及健康⚠️

食藥署曾發文通告全國臨床試驗單位「不得以記者會招募受試者」，衛福部現在卻帶頭開記者會，為不存在的臨床試驗招募受試者，此舉不僅打臉自己，更是罔顧受試者權益。另外，媒體大肆報導補助金額，已危害健康受試者對試驗的風險評估。

受試者保護協會理事長林綠紅表示，受試者招募廣告內容及招募方式，都必須經過人體試驗審查委員會(Institutional Review Board, IRB)審查，受試者招募廣告用字遣詞都有嚴格的規定，要引導受試者優先思考是否能接受相關風險，也不能明示或暗示有任何權威背書。

林綠紅指出，十年前英國曾經發生臨床試驗的嚴重不良反應，有受試者死亡，後來發現參加者的風險認知發生問題，原因是錢很多。昨天多家媒體大肆報導參與這次疫苗試驗可能獲得的補助金額，這對經濟弱勢者會是很大的誘因，將對受試者的風險評估產生負面影響。

#媒體不宜大肆報導臨床試驗補助金額

前天指揮中心開記者會，宣布啟用食品藥物管理署的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，鼓勵符合條件者且有意願當受試者的人多多登記，貢獻防疫。

此事在我醫界同溫層引起一些討論。有人批評食藥署曾發文通告全國臨床試驗單位「不得以記者會招募受試者」，衛福部現在卻帶頭開記者會，為尚未正式開始的臨床試驗招募受試者，此舉打臉自己，罔顧受試者權益。

報載台大醫院研究倫理委員會主任委員蔡甫昌老師說，一般都是由試驗計劃主持單位來做正式招募，這次食藥署先找名單，其結果算不算正式招募？這可能要由衛福部解釋。另外，官方可能要再考慮一下，這種意向調查有沒有符合自己公告的遊戲規則。

「平台只是做意向登記、記者會只是公布重大事項，」食藥署藥品組副組長吳明美強調，正式的招募廣告內容非常詳細，現在只是請有意願的人來登記，不算廣告也不算招募。但無法否認，記者會和平台就是有廣告和招募之目的。未來學者或研究生是否也能用此方法預先搜集受試名單？吳明美說資訊不足、無法回答。

身為前台大倫委會委員還有親自執行過疫苗臨床試驗的人員，我想說些話。

1.我同意蔡醫師，我同意這次事件的確有些值得商議之處。可以想像的是，如果今天台大醫院開了一個記者會，發表一個平台說要收受試者的名單作為以後參加臨床試驗之用，院內IRB肯定有意見，或是可能會被主管機關處罰的。

2.受試者招募廣告內容及招募方式，都必須經過人體試驗審查委員會IRB審查，任何招募廣告用字遣詞都有嚴格的規定，貼海報要貼在哪裡，po網路要po在哪些網站，都須經過IRB。重點是要引導受試者思考是否能接受相關風險，不能明示或暗示有任何權威背書臨床試驗。

3.最重要的審查原則是，不能把補助金額公布出來，有用金額誘導參與之嫌。因為某些經濟弱勢的族群可能會為了這金額，在不明確瞭解所承擔風險的狀況下參與臨床試驗。（這最常見於學生）

4.食藥署成立這網站也許有倫理問題爭議，我不能說沒有。但起碼立意是好的，大家都希望第二期臨床試驗早日完成，讓台灣有自己的疫苗。台灣人民普遍對臨床試驗還不是太了解，沒有什麼參與的風氣。新冠疫情之下這是緊急狀態，疫苗臨床試驗的進程和以往有不同的做法，全世界都是這樣，我認為在招募上有特別的作法也不忍太過苛責。

5.但我最確定的是，媒體不宜大肆報導臨床試驗補助金額！我知道你們不懂這些，但這真的非常不妥....在前天記者會上被問及兩次補助費用的問題，張上淳老師表示廠商會有車馬費和營養費補助，而阿中則進一步表示，民眾參加人體試驗要盡量避免金錢報酬，他不宜公開數字。這回答的都很適當呀。為何你們要把金額硬寫出來？我真的頭很暈......

為了讓台灣人民對臨床試驗有正確認知和了解，我們都還要加油。

不要為了金錢報酬而參加臨床試驗！你應該是為了醫學奉獻，抱著為人類貢獻一己之力，冒著可能產生未知副作用的風險來參與這個臨床試驗的，要有這樣的認知才正確。請確實了解臨床試驗的內容再簽下同意書喔！