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文字取自 #劉哲瑋
中裕（宇昌）的愛滋病藥物靜脈注射劑型三期解盲成功，這款新藥有多威？
可以被稱為世界第一，因為是當今愛滋感染治療領域中，第一個被核准之單株抗體蛋白質新藥，也是第一種長效型新藥，甚至被美國 FDA 視為 First-in-class medication（同類第一藥物）。
而這款藥物 TMB-355 （Ibalizumab，商品名：Trogarzo）就是在何大一博士指導下開發出來，最後將專利售予宇昌生技，但由於當時募資不順利，蔡英文於擔任行政院副院長時，以其家族資金投資宇昌生技，但何大一、蔡英文卻被國民黨拿來抹黑、打擊、毀滅生技業的那個宇昌案......
居家護理師對於新案留置胃管管灌都有莫名恐懼，擔心自拔、擔心滑脫、擔心阻塞、擔心處方藥物不能磨粉造成可能風險...，昨晚某粉絲分享一段影片介紹用空針方便磨粉的技巧給我，我順便提醒有些藥品不宜磨粉，甚至該說「不適合管灌的藥品」要注意，不是所有醫師開回家的藥都不需檢視，領藥的時候與藥師互動過程，應該為了用藥安全多問兩句，確保正確使用與安全。網路也很方便，若對於用藥是否可磨粉、泡水、咀嚼服用還是應該與醫師藥師護理師討論過。藥到病除而非藥到命除。
----------------以下為網路資訊-----------
鼻胃管為管子連接鼻子和胃部，鼻腸管為管子連接鼻子和小腸，另外也有胃造口管和腸造口管。管灌病人藥品須經由磨粉或溶解的步驟給予，然而並非所有藥品都可以磨粉，某些特殊劑型若磨粉將改變藥效，部分藥品與管灌飲食有交互作用。管灌病人在使用藥品時，需格外注意，先諮詢藥師或醫師，以下這些皆為不能磨粉的藥品。
緩釋劑型：緩釋劑型藥品為了讓藥品達到長效，多有特殊劑型設計，一顆錠劑或膠囊等同多次劑量。若貿然磨粉將使藥品一次大量釋放，增加藥物毒性，同時藥品因失去原本的緩釋設計而無法持續到原先設計的給藥間隔時間。
例如降血壓藥物Nifedipine (Adalat OROS)屬於特殊劑型，若 #磨粉將導致藥品大量釋放進而導致病人低血壓。#緩釋劑型藥品英文結尾多有CR、ER、LA、SR、XL、XR、OROS等字樣，#管灌病人使用長效藥品建議以同成分速效劑型藥品替代。
舌下錠：含於舌下，經由口腔黏膜吸收作用較快，例如耐絞寧錠。若藥品磨粉後，管灌將無法達到預期效果導致治療失敗。
腸溶劑型的藥品：腸溶衣錠必須到達小腸才能發揮作用，藥品設計有保護層避免被胃酸分解。例如胃藥Rabeprazole (Pariet®)，藥品被磨粉後由鼻胃管投予在胃部即被分解而藥效不足。鼻胃管病人不建議服用此類藥物，鼻腸管與腸道造口病人可以使用。
含致癌毒性的藥品：含致癌性的藥物例如化療藥品、標靶藥品不建議磨粉，以避免傷害給藥的照護者。部分藥品在安全的環境下可泡水崩散後立即給予管灌病人使用。
易造成管路阻塞之藥物：分散型膠囊藥粒會塞住管子，例如抗癲癇藥Topiramate (Topamax®)。緩解便祕藥Sterculia/ frangula (Normacol®)與Psyllium hydrophilic mucilloid (Konsyl®)吸水後會膨脹凝固阻塞餵食管，以上藥物不建議管灌病人使用。
內容物為液體的軟膠囊：內容物為液體的藥物不建議磨粉，包括cyclosporine (Sandimmun Neoral®), progesterone (Utrogestan®)。
#管灌病人需注意服用藥品的劑型適當性與交互作用，請諮詢醫師與藥師以利藥品的選擇。管灌病人選擇適當藥品不但可以達到療效，也可減少副作用發生。
台灣已採購4105萬劑，總統蔡英文也表示將持續緊盯出貨進度！
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看懂長效藥品劑型英文縮寫 ✜ 有些藥品為了醫療上的需求，設計成持續釋放劑型(商品名後常有縮寫字母：CR控制釋放、ER和LA長效錠、PR和SR持續釋放、TR ... ... <看更多>
劑型英文 在 Re: [製程] extended release & sustained release - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
※ 引述《fjubiology (Science閱讀俱樂部HNMJJJ)》之銘言：
: ※ 引述《imame (哇哈哈)》之銘言：
: : 如標題 由請藥劑達人登場
: : sustaind & extended release 有什麼不同
: : 製劑上或是劑型上哪邊不同 ???
: : 哪個持續釋放比較久 ???
: : 一個人家問的小問題
: : 我不太確定... QQ
: : 感覺很像阿 @@
USP30-NF25: <1151> PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS
Extended-release tablets are formulated in such manner as to make the contained
medicament available over an extended period of time following ingestion.
Expressions such as “prolonged-action,” “repeat-action,” and
“sustained-release” have also been used to describe such dosage forms.
However, the term “extended-release” is used for Pharmacopeial purposes, and
requirements for Drug release typically are specified in the individual
monographs.
美國藥典30-國家處方集25版: <1151>章節 藥劑形式 大意是說
緩釋錠劑被製成在攝取後，藥物隨著延長時間釋放樣式。換句話說就是在你的腸胃道裡
持續或是延長釋放(相對於速放劑型)。
1.延長釋放(prolonged-action)
2.重複釋放(repeat-action)
3.持續釋放(sustained-release)
之表達方式也被用於描述緩釋劑型(Extended-release dosage form)
Extended-release”是用於藥典之敘述如說明藥品為緩釋劑型，或是藥品釋放(溶離
試驗)章節。簡單的說在藥典內關於緩釋劑型你會看到“Extended-release”
https://www.alfa-chemicals.co.uk/Divisions/Pharmaceutical/Pharmaceutical-
FormulationGuides/SustainedRelease.aspx
Sustained release (or extended-release) formulations create a steady drug
release profile making the drug substance available over an extended period of
time following ingestion.
Advantages of sustained release formulations include :
Uniform release of drug substance over time
Reduction in frequency of intakes
Reduced adverse side effects
Better patient compliance
持續/緩釋劑型設計成能穩定釋放藥物之模式，使藥物在攝取後能長時間被吸收。
持續釋放之好處為:
1. 隨著時間能均一釋放藥物(相對於速放在於短時間釋放大量藥物)
2. 減少服藥頻率 (如一天兩顆變成一天一顆)
3. 減少副作用
4. 較佳的之病人順從性
綜合上述Sustained release or extended-release其實沒差別，只是在藥典上會用
extended-release來描述藥品劑型: Levetiracetam extended release Tablet
在商品名上就會以XR ER(extended-release) SR(Sustained release)等來敘述藥品
釋放之模式。
緩釋通常是藥物裡面含有高分子之賦型劑，常用高分子賦型劑包含HPMC(Hydroxypropyl
methyl cellulose), HPC(Hydroxyproyl cellulose), EC(Ethyl cellulose),
CA(Cellulose acetate), Poly(meth)acrylate-based products (Eudragit系列),wax系列
Alginate系列。
高分子材料藉由對藥物的吸附，複合，阻滯，增黏，骨架連結或膜的擴散屏障作用減少
藥物的溶解度，溶解速度，擴散速度，分配係數等，可使藥物的吸收變慢，作用時間延長
緩釋劑型有下列之分類
1. 骨架型緩釋: 使用單一或是兩種以上高分子賦型劑做成matrix，一般可分為不溶性骨架
(EC, some Eudragit products)，蠟質骨架(Bee wax)，親水性凝膠骨架
(HPMCM HPC, Alginate)。不溶性與蠟質骨架通常會阻斷或延緩藥物溶於
水之時間來達成緩釋效果，通常會搭配水溶性賦型劑形成孔隙調整藥物釋
放程度。親水性凝膠骨架則是藉由不同高分子與水浸潤之程度來調整藥物
釋放(想想煮湯圓的過程)。
2. 薄膜包衣緩釋: 在錠劑或丸劑外表包覆一層高分子，使藥物在一定條件下溶解而釋出。
其原理為擴散作用
3.Osmotic-controlled Release Oral delivery System 滲透壓控制型: 利用滲透壓原理
製成之製劑。將藥物與會賦型劑混合打錠，錠劑外包覆一層可透水的非
水溶性高分子材料膜衣，在膜衣層利用雷射打洞。
在腸胃道中由於膜衣會選擇性讓水分子滲透而溶解藥物，錠劑內部滲透
壓高於外部胃腸液，藥物從雷射打洞之小孔向外釋放。
小弟職業為製劑開發人員，接觸之資訊大多為英文為主。原本是想提供官方或是有公信力
之單位所撰寫之書籍來作為佐證，完全沒考慮到會造成您對於英文閱讀的不便。在此致上
最高之歉意，對不起，由於我的疏忽造成您的不變與誤解。小弟翻譯能力實在弱，也僅以
翻意之方式進我所能去貼近原文所敘述之意義。
Best regards,
Angus Tseng
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織田信長：「杜鵑不叫，我殺了牠！」
豐臣秀吉：「杜鵑不叫，我想辦法讓牠叫！」
德川家康：「杜鵑不叫，我等牠叫！」
Angus Tzeng：「杜鵑不叫，我自己叫！XD」
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※ 編輯: fjubiology 來自: 114.38.203.130 (08/27 23:24)
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