#世界大戰般的瘟疫
2019年的秋冬,中國武漢出現多人發燒、咳嗽的感冒症狀,可沒隔幾天,當地醫生就發現這場病症和以往相當不同,病患在很短的時間內肺部浸潤,如淹水之人失去性命,更絕望的是,當地的醫生、護理師也發現自己有了相同的症狀。
此時,其他國家仍好夢方酣,幾個月後,世人才驚覺這是一場徹底影響世界生活的瘟疫,除了生離死別之外,還有各種謠言訊息,傷害得更深的是人與人之間的信任關係。
這是一場戰爭,對疾病的戰爭、對國家資源的戰爭、更是挑戰人性的戰爭,像是世界大戰來襲。若把貿易戰視為「寧靜的」第三次世界大戰(將全球接近三分之一的人口及超過七成的GDP都捲入),這次疫情可以說是第四次世界大戰。
各類防疫物資,口罩、隔離設備,就是戰略物資,其中最被世人抱以厚望的就是疫苗。目前疫苗在世界各國都是稀缺物資,像是歐盟下訂AZ疫苗,也遭遇遲交狀況,COVAX的疫苗計劃,也因為全球疫苗生產短缺而延宕。
#那為什麼美國能夠這麼快速呢?
那就要提到「曲速行動OWS:Operation Warp Speed 」,疫苗被美國視為『國民健康戰略物資』,所以他們無所不用其極地狠擲大錢。
包含疾病控制與預防中心(CDC)、食品藥品管理局(FDA)、美國國立衛生研究院和生物醫學高級研究與開發中心管理局(BARDA)、國防部、農業部、能源部和退伍軍人事務部等政府部門,以及私人企業都加入這個計劃。
#在台灣應該會被罵翻的花錢法
美國是「不惜成本國產」的代表,付出上百億美元注資Operation Warp Speed,直接投資AZ、JJ、Moderna、Novavax、Merck-IAVI、Sanofi-GSK六家疫苗廠,另外提前採購Pfizer-BNT,再這些疫苗尚在初期臨床試驗,就都簽訂了大量採購合約,迄今還有投資一些疫苗廠是做不出疫苗的,投資可觀經費在潛力疫苗廠,但有可能研發不成功,最後無法讓國人施打,是美國認為合理的支出。
其中,光玻璃瓶,美國就砸了 2.04億美元到康寧以加強產能,設立新廠、擴大舊廠、聘用員工並提升製造設備等!其中5,700萬美元運用於提高疫苗用的玻璃瓶產量。光是做瓶子的廠商就給這麼多錢,在台灣應該會被炮到翻,可能會被安個圖利的罪名,像是宇昌案一樣的慘烈。
附註:為何玻璃瓶很重要?
或許有人會對玻璃是重要戰略資源感到意外,但用於瓶裝疫苗的是硼矽酸鹽玻璃,需要特別的技術。可高度耐受溫度變化、化學穩定性高,盡可能減少藥瓶的潛在污染壓力。
這個曲速計畫,美國引用了《國防生產法》,這個法賦予美國總統權力,可基於國安或其他理由,對美國企業施壓關鍵材料或產品的產量,或者是限制某些產品或材料、技術的出口,可要求美國企業必須先履行與政府的合約。所以印度也抱怨過這個限制,讓他們的的疫苗產量少了很多,因為很多疫苗周邊材料,能出口到印度的量根本不夠。
#也很敢砸錢不用怕被抹黑攻擊的英國
同時間,相對來講買價比較便宜的是初期重壓在AZ的英國,此外英國也跟Sanofi-GSK下單大量疫苗,迄今正進行臨床試驗,而英國今年也買了1.9億劑的法國Valneva疫苗,該疫苗現在才要開始做三期,而且是用免疫橋接的方式而非傳統保護力方式設計三期。不論是堅持打AZ或投資試驗中疫苗,恐怕在台灣都會被某些人罵死。
#相較之下法國就慢很多
有一說是,法國沒有跟上先前新創、小企業的製藥生態變化。
像是專攻mRNA平台的莫德納、Oxford-AZ都是小而美的模式,源頭是大學實驗室,可能再與小型公司合作,最後量產時跟大藥廠合作。這可以追溯到1970年代美國學院資本主義的興起,以及《拜杜法案》對美國的影響,讓智慧財產權給原始發明的大學研究機構,促進其管理智財權與商業化,但成品必須在境內製造生產。不過這說來就話長了,下次再聊這一塊。
也因此,武漢肺炎疫苗最早上市是輝瑞,雖然莫德納最早開始做,但也因為其小而美的型態,吃虧在他必須找人合作代工,所以比輝瑞問世的速度略慢一點點。
那法國除了缺乏這類新創小企業的靈活性,法國經濟分析委員會也分析過自己國內生技,主要缺乏公共資金,也沒有美國的風險文化,在沒問世成功之前,很難有天使來投資你。莫德納在成功把產品問世前,就囊括募集到可觀的投資額,這在法國是難以想像的。
看到這裡,有沒有覺得有點既視感呢?
但不曉得法國會不會也有台灣宇昌案一樣的痛苦歷史。
再回到前面因為疫苗周邊被各國看得緊緊的,因此產能都非常辛苦,基本上就要拿到好疫苗又要撿便宜,就得排隊慢慢等疫苗廠做好,或等疫苗產量增加/新一代疫苗做出來,轉變為買方市場就會降價了。
而台灣本來想走美國策略,但通常會被要求「一定要便宜」、「公開談判秘密」、「為什麼不進口中國貨」,同時又不斷抹黑AZ疫苗的狀況下,再加上中國千方阻攔台灣採購疫苗,現在雖然暫時不會進口便宜但效果較不好的中國疫苗,卻只好妥協於等待。
疫苗廠商生不出貨來,不只是台灣很辛苦。在泰國生活的網友Sammy Yang指出:『泰國在去年10月下訂大批AZ疫苗,結果到今年6月初,到貨卻不到12萬劑。』並說:『疫苗短缺問題已經長達半年多,開口要買的疫苗支票周周喊月月開。再說一次,目前在泰國的疫苗只有科興和難產AZ,其他都如同浮雲一樣,更不用提當初BNT要進泰國被千方百計地阻擋。台灣有日本美國陸續相送,泰國只有中國好棒棒送一堆科興。』(附註:美日目前都有捐泰國,除了AZ、科興,還有國藥和美國捐的輝瑞,但泰國人仍對於泰國政府政府不斷添購科興,以及疫苗的到貨率多有抱怨)
疫苗是戰略物資,世界各國都緊握產能,有能力的拼命要做國產開發,只有少數親密友邦會願意提供,例如英國起初不惜得罪歐盟各國也要獨佔AZ產能,敵國當然會利用這個民眾焦慮的時刻,「攻擊你有的,吹捧你沒有的疫苗」操弄民心、撕裂社會。
#五月疫情的啟示
五月疫情的啟示:沒人願意投資醫療,cost down 精神遇到反噬。讓我想到,去年疫情緩和的時候,辦公室處理的是「自費醫材天花板」的問題,或「防疫補助」發太慢的問題。疫情來的時候醫界是抗疫英雄,沒疫情的時候就是總額管理的小螺絲釘,應該要共體時艱不要讓大家負擔太重。
有人說,疫苗多貴都要買,我們早該買多一點。台灣確實從去年底到今年初訂了一定數量的進口疫苗,但疫苗廠出貨給台灣的速度很慢。想要他們早出貨可以,在研發中先定,而且要加錢。像以色列在極早期就同意以2倍以上價格取得輝瑞疫苗(未公佈價格,據各方報導猜測應為兩倍以上)。但那時疫情平穩時,台灣很難以這樣的價格通過採購。麻煩的事更在後面,若到了疫苗準備成熟期後,此時下命令說一個月內要採買怎樣的大數量,要保證何時要到貨,這些保證通常就只是漂亮欺哄的話語。
今天還有報導指稱:
『日前,輝瑞藥廠首席病毒疫苗科學家多米澤(Phil Dormitzer)脫口說出,以色列是輝瑞疫苗的「某種實驗室」,引發軒然大波。』讓以色列衛生部趕緊出面發言滅火。
當然更不能想像,如果在台灣這樣採購,會引起多大的反對聲浪與風波。
#閒置設備的壓力
有人說,檢驗能量不足,這點我也深深有感,特別是沒利用這一年買齊高通量PCR。
但在醫院工作的同仁告訴我,如果疫情結束這些高通量儀器閒著,保管單位就會被懲處,除非撥給研究單位,但這時又會爭執是誰買的為什麼給別人用的問題。
有人說,專責病房準備不夠,但疫情來得又快又急,如果我們平常就有備用床,並降低醫療人力負擔,醫院根本不堪營運負荷,而健保也當然不會付錢給你。
在這波疫情中,我們看到PCR的量能確實擴張了3~5倍以上,專責病房的床數也起來了,血氧機、HFNC、單株抗體,突然都變成大家朗朗上口一定要買到的東西。一個月做到這樣,我知道背後有多少人不眠不休的努力。
但疫情控制下來後,希望明年不要忘記救命要錢,培養人才要錢,厚植醫療實力要錢,開發台灣生技也要錢。但我預期,到時多花一毛還是會有人喊著送監察院、投資未來的科學家會先送檢調,這就是過去這十年台灣的血淚史。
我在國防外交委員會一年多了,除了國防以外,最常關心的話題之一其實就是健康,這兩者都是對於未知未來的投資,當你用不到的時候,好處毫無感覺;但當你要用的時候,就太慢了,然後才來後悔。
台灣是一個特殊的國家,在旁邊有飛彈、有病毒,有各種你想像不到的東西隨時蠢蠢欲動。要保島保命,我們都要知道,承平時刻就得多做一步,且要團結同心。
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過8萬的網紅Mẹ Nấm,也在其Youtube影片中提到,*Cập nhật đến 6h tối ngày 30/3 tại Hoa Kỳ - Virus Vũ Hán - Tổng số ca nhiễm: 161,088 - Số ca tử vong: 2,968 - Số ca hồi phục: 5,245 *Cụ thể tại các ...
「barda」的推薦目錄:
- 關於barda 在 3Q 陳柏惟 Facebook 的最讚貼文
- 關於barda 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的最佳貼文
- 關於barda 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的最讚貼文
- 關於barda 在 Mẹ Nấm Youtube 的最佳解答
- 關於barda 在 數位時代Official Youtube 的最佳貼文
- 關於barda 在 The Trial of Alois Barda: The Saga of Uncommon Man 的評價
- 關於barda 在 BARDA Industry Day 2022: Dawn O'Connell's Full Remarks 的評價
barda 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的最佳貼文
➥【輝瑞/BNT疫苗的安全性評估:以色列的全國性分析報告】
■ 背景
雖然臨床試驗結果顯示輝瑞/BNT新冠疫苗的安全性高,但在普遍、大量施打後,追蹤疫苗在真實世界的安全性仍是必須的。
■ 方法
此研究分析以色列最大健康照顧機構(Clalit Health Services)的臨床資料以評估輝瑞/BNT疫苗的安全性。每出現一例疫苗不良事件,即依社會人口及臨床特徵配對一位未接種疫苗的民眾,再以Kaplan–Meier估演算法分析接種疫苗42天後出現各種不良事件的風險比(risk ratio)及風險差(risk difference)。此外,研究也針對SARS-CoV-2感染者,進行類似的未感染者配對,分析感染後出現各種不良事件的風險比及風險差。
■ 結果
於疫苗不良事件的分析,疫苗組及未施打疫苗的對照組各納入884,828人。分析顯示,接種疫苗會增加以下不良事件的風險,包括:心肌炎(危險比3.24,95% CI 1.55-12.44;風險差2.7例/每10萬人,95% CI 1.0-4.6)、淋巴結腫大(危險比2.43,95% CI 2.05-2.78;風險差78.4例/每10萬人,95% CI 64.1-89.3)、盲腸炎(危險比1.40,95% CI 1.02-2.01;風險差5.0例/每10萬人,95% CI 0.3-9.9)及帶狀疱疹感染(危險比1.43,95% CI 1.20-1.73;風險差15.8例/每10萬人,95% CI 8.2-24.2)。
於SARS-CoV-2感染後的不良事件分析,感染組及未感染組各納入173,106人。SARS-CoV-2感染會增加罹患心肌炎的風險(危險比18.28,95% CI 3.95-25.12;風險差11.0例/每10萬人,95% CI 5.6-15.8 ) 以及其它許多嚴重的不良事件,包括:心包膜炎、心律不整、深層靜脈血栓、肺栓塞、心肌梗塞、顱內出血及血小板低下。
■ 結論
此全國大規模疫苗接種分析報告顯示,於大部分的不良事件監測項目,輝瑞/BNT疫苗並不會增加不良事件發生的風險。另一方面,雖然疫苗會增加罹患心肌炎的風險(每10萬人中,1至5名原本不會出現心肌炎者,可能因為接種疫苗而發生心肌炎),但SARS-CoV-2感染後
...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2710/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
📋 The New England Journal of Medicine - 2021-08-25
Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting
■ Author:Noam Barda, Noa Dagan, Yatir Ben-Shlomo, et al.
■ Link:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110475?query=featured_home
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/09/2
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
財團法人國家衛生研究院
barda 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的最讚貼文
➥【在全國進行大規模接種BNT162b2 mRNA Covid-19疫苗的效果評估】
■背景:
隨著全球紛紛展開Covid-19的大規模疫苗接種,需要在不受條件控制的情況下評估不同人群的疫苗有效性。在這項研究中,使用了以色列最大的衛生保健組織的數據來評估BNT162b2 mRNA疫苗上市後大規模接種的有效性(effectiveness)。
■方法:
根據人口統計學和臨床特徵,將資料庫中2020年12月20日至2021年2月1日期間所有16歲以上、過去沒有SARS-CoV-2確診紀錄、接種疫苗的人與未接種疫苗的對照組按1:1的比例配對,研究結果包括評估對所有有記錄的SARS-CoV-2感染、有症狀的Covid-19感染、Covid-19相關的住院、重症及死亡的有效性。
■結果:
疫苗組及對照組各有596,618人,研究結果的估計疫苗效力在「第一劑接種後第14天至第20天」以及在「第二劑接種7天後」分別是:對於對所有有記錄的SARS-CoV-2感染是46%和92%;有症狀Covid-19是57%和94%;住院是74%和87%;重症為62%和92%。
預防Covid-19致死的有效性在第一劑後的14天到20天為72%。疫苗對所有感染和有症狀感染的有效性在各個年齡層都一致,惟在多種潛在疾病的病患中的效力可能略低。
■結論:
這項在全國範圍內進行大規模疫苗接種的研究結果顯示,BNT162b2 mRNA疫苗無論對有無症狀的感染、住院、重症或死亡都有保護力。這個在真實世界施打後分析的數據結果與臨床試驗的結果...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2623/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
📋 The New England Journal of Medicine - 2021-04-15
BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting
■ Author:Noa Dagan, Noam Barda, Eldad Kepten, et al.
■ Link:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101765
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/05/18
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
barda 在 Mẹ Nấm Youtube 的最佳解答
*Cập nhật đến 6h tối ngày 30/3 tại Hoa Kỳ - Virus Vũ Hán
- Tổng số ca nhiễm: 161,088
- Số ca tử vong: 2,968
- Số ca hồi phục: 5,245
*Cụ thể tại các tiểu bang:
Tiểu bang Ca Ca tử vong
New York 66,544 1,224
New Jersey 16,636 199
California 6,855 142
Michigan 6,525 197
Massachusetts 5,752 56
Florida 5,474 70
Illinois 5,064 80
Washington 4,951 207
Pennsylvania 4,156 48
Louisiana 4,025 186
Texas 3,007 43
Georgia 2,809 87
Connecticut 2,571 36
Colorado 2,318 47
Ohio 1,933 39
Indiana 1,788 35
Tennessee 1,642 13
Maryland 1,414 15
North Carolina 1,303 6
Wisconsin 1,266 20
Missouri 1,050 13
Virginia 1,020 25
Nevada 1,008 16
Arizona 964 18
South Carolina 925 18
Alabama 921 6
Mississippi 848 16
Utah 787 2
Oregon 606 16
Minnesota 576 10
Oklahoma 481 17
Kentucky 480 11
Arkansas 473 7
Iowa 424 6
District of Columbia 408 8
Rhode Island 408 4
Kansas 373 9
Idaho 310 6
Maine 275 3
Delaware 264 6
New Hampshire 258 3
Vermont 256 12
New Mexico 237 2
Hawaii 175 0
Puerto Rico 174 6
Montana 171 1
Nebraska 158 3
West Virginia 145 1
Alaska 114 2
North Dakota 109 3
South Dakota 101 1
Wyoming 94 0
Guam 60 1
Virgin Islands 30 0
Northern Mariana Islands 2 0
-Phố Wall đã có một khởi đầu vững chắc cho tuần thứ Hai, với cả ba chỉ số chính đều mang lại lợi nhuận cao.Johnson & Johnson là công ty tăng mạnh nhất trong chỉ số Dow, tăng 8% sau khi có thông tin sẽ sẵn sàng cho thử nghiệm vaccine trên người vào tháng Chín.
-Tiến sĩ Deborah Birx, điều phối viên của lực lượng đặc nhiệm tại Tòa Bạch Ốc, kêu gọi các cộng đồng nông thôn ở Mỹ chuẩn bị cho sự lây lan của đại dịch
- Bác sĩ Anthony Fauci: "Tôi sẽ không ngạc nhiên nếu chúng tôi thấy 100.000 người chết" do virus Vũ Hán
-Thống đốc bang Michigan: "Kẻ thù là Wuhan virus"
-Thống đốc Virginia ban hành lệnh cấm túc tại gia
-Các trường Rhode Island đóng cửa đến cuối tháng Tư
-Washington, DC đã trở thành địa điểm mới nhất ban hành lệnh cấm túc tại gia, theo một tuyên bố từ văn phòng Thị trưởng Muriel Bowser.
-Johnson & Johnson sẽ thử nghiệm vaccine trên người vào tháng 9 tới
Công ty dược phẩm khổng lồ Johnson & Johnson đã công bố trong ngày thứ Hai rằng họ có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người đối với các ứng cử viên thử nghiệm vaccine ngừa virus Vũ Hán vào tháng 9 và dự đoán lô vắc-xin đầu tiên có thể được sử dụng khẩn cấp vào đầu năm tới.
Việc phát triển vắc-xin là một phần của sự hợp tác giữa Johnson & Johnson và Cơ quan nghiên cứu và phát triển y sinh tiên tiến (BARDA), một phần của Văn phòng Trợ lý Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Theo thông cáo báo chí từ BARDA và Johnson & Johnson "cùng nhau đã cam kết đầu tư hơn 1 tỷ đô la vào việc đồng tài trợ cho nghiên cứu, phát triển và thử nghiệm lâm sàng".
“Thế giới đang đối mặt với một cuộc khủng hoảng y tế công cộng khẩn cấp và chúng tôi cam kết sẽ góp phần nghiên cứu ra vaccine với giá cả phải chăng trên toàn cầu càng nhanh càng tốt " "Là công ty chăm sóc sức khỏe lớn nhất thế giới, chúng tôi cảm thấy có trách nhiệm sâu sắc trong việc cải thiện sức khỏe của mọi người trên khắp thế giới mỗi ngày. “ "Johnson & Johnson có nền tảng tốt thông qua sự kết hợp giữa chuyên môn khoa học, quy mô hoạt động và sức mạnh tài chính của chúng tôi để mang lại nguồn lực của chúng tôi phối hợp với những người khác để đẩy nhanh cuộc chiến chống lại đại dịch này.
-Ford sẽ sản xuất 50.000 máy thở ở Michigan trong 100 ngày tới
-Thống đốc bang Illinois JB Pritzker, Thị trưởng Chicago Lori E. Lightfoot, Quân đoàn Kỹ sư Hoa Kỳ và Fema đã công bố kế hoạch tạm thời chuyển đổi một phần của Trung tâm Hội nghị McCormick Place thành một cơ sở chăm sóc cho bệnh nhân nhiễm virus Vũ Hán có triệu chứng nhẹ không cần điều trị sâu. Việc xây dựng cơ sở sẽ diễn ra theo từng giai đoạn và cuối cùng sẽ chứa 3.000 bệnh nhân giữa ba địa điểm khác nhau tại trung tâm hội nghị. Việc xây dựng hiện đang được tiến hành với tối đa 500 giường dự kiến sẽ được lắp ráp vào cuối tuần này.

barda 在 數位時代Official Youtube 的最佳貼文
2017年全球發生許多重大的資安事件,包括多家知名網站遭駭,用戶資料大量外洩,而惡意軟體、勒索病毒除了電腦之外,也開始入侵行動裝置。面對日新月異的網路攻擊,如何做出更好、更快的決策,提早預防並且避免威脅發生。
講者:
14:00 Radiflowe 執行長 Ilan Barda
14:40 趨勢科技全球消費市場開發總監 許育誠
15:20 WeNspire 技術長 Tal Steinherz
16:00 【焦點對談】汰舊換新,探索資料時代的機遇與挑戰

barda 在 BARDA Industry Day 2022: Dawn O'Connell's Full Remarks 的推薦與評價

HHS Assistant Secretary for Preparedness and Response Dawn O'Connell opened BARDA Industry Day 2022. During her remarks, she highlighted the ... ... <看更多>
barda 在 The Trial of Alois Barda: The Saga of Uncommon Man 的推薦與評價
Barda was in a better mood. Bozen went on to explain in great detail the intricate mechanism, and how he thought it could be done. Barda listened carefully ... ... <看更多>
相關內容